原料药国外监管情况

healthforever创建于2011-11-09 最后编辑: 2011-11-09 11:46 4,509阅读 1人收藏

主要包含关于ICH区域（美国、日本、欧盟）对原料药上市的要求。

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pdf 原料药及其成品制剂如何成功进入美国市场

文中详细分析了原料药及其成品制剂国内与美国市场准入制度的要求与区别，并对如何进入美国市场提出了详细的方法和操作程序。

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